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  有关(youguan)物质(wuzhi)取本品5片,放入250ml量瓶中,插手25ml乙腈-水(9:1V/V),振摇使崩解。超声5分钟,以流动(liudong)相稀释(xishi)至刻度,再超声5分钟,磁搅拌30分钟,以每分钟6000转离心10分钟,取上清液作为供试品溶液。量取供试品溶液适量(shiliang),加流动相制成相当供试品溶液浓度0.1%的溶液作为预试溶液。按含量标定项下的方法(fangfa),取预试溶液20(l灌注液相色谱仪,调节(diaojie)检验测定灵敏(lingmin)度,使主身分色谱峰面积满足(manzu)准确(zhunque)测量(celiang)要求(yaoqiu)。另取供试品溶液进样,记载色谱图至主身分峰保留(baoliu)时间(shijian)的二倍。供试品溶液色谱图中显示(xianshi)的各杂质峰扣除辅料峰外超过(chaoguo)主峰面积的0.1%的不得多于一个,其面积不得超过主峰面积的0.3%,杂质峰面积总和不得超过主峰面积的0.5%。含量匀称(yuncheng)度取本品1片,置250ml量瓶中,插手5ml乙腈-水(9:1V/V)振摇使崩解,超声5分钟,以流动相稀释至刻度,再超声5分钟,磁搅拌30分钟,以每分钟6000转离心10分钟。取5ml上清溶液,以流动相稀释至25ml作为供试品溶液。照含量标定项下的方法标定含量,应符合(fuhe)划定(中国药典1995年版二部附录XE)。溶出度取本品,照溶出吃伟哥后没有反应(fanying)怎么(zenme)办?度标定法(中国药典1995年版二部附录XC,第一法),以0.01M盐酸溶液900ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作。经15分钟时,取溶液滤过,取续滤液作为供试品溶液。另取枸橼酸西地那非对于(duiyu)照品适量,精密(jingmi)称定,用0.01M盐酸消融(xiaorong)并稀释成每1ml约含西地那非22(g的溶液,作为对于照品溶液。取上述两种溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录IVA),在290nm处分(chufen)别(fenbie)标定接收(jieshou)度,计较(jijiao)出每片的溶出量。限度(xiandu)为标明量的80%,应符合划定。水分取本品齑粉,照水分标定法(中国药典1995年版二部附录VIIIM,第一法)标定,含水分不得过6.0%。

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